Испытание вакцин для Covid-19 от немецкой BioNTech и американской Pfizer дает положительные результаты
Опубликованы редварительные данные, показывающие «значительно повышенные» антитела среди участников клинического исследования в США
BioNTech и Pfizer надеются в течение нескольких недель перейти на более масштабное испытание в США с участием 30 000 участников.
Согласно предварительным данным, опубликованным компанией, вакцина против коронавируса от немецкой компании BioNTech дала положительные результаты испытаний, создавая иммунную защиту у участников, которые были сильнее, чем у среднего выздоровевшего пациента Covid-19.
В клиническом исследовании, проведенном с группой фармацевтических препаратов Pfizer в США, 24 человека в возрасте от 18 до 55 лет, которые получили две дозы вакцины, имели «значительно повышенные» антитела в течение четырех недель после первой инъекции.
Всего в исследовании приняли участие 45 человек, причем некоторые получали плацебо, а другие получали более высокие дозы вакцины.
BioNTech, первая европейская компания, опубликовавшая результаты испытаний вакцин, является одной из нескольких компаний, использующих технологию мессенджер-РНК (мРНК) для разработки вакцины - процесс, который быстрее, чем традиционные методы.
Исходя из первоначальных результатов испытаний, BioNTech и Pfizer надеются в течение нескольких недель перейти к более крупному испытанию в США, в котором примут участие 30 000 участников, при условии одобрения регулирующими органами.
Угур Сахин, соучредитель и главный исполнительный директор BioNTech, сообщил Financial Times, что компания выбирает более высокий уровень нейтрализующих ответов антител, чтобы повысить вероятность того, что вакцинированные будут защищены от распространения заболевания, а также от его заражения ,
«Если вы не знаете уровень, необходимый для борьбы с этим вирусом, если вы не знаете силы врага, вы не хотите, чтобы реакция была слишком слабой», - сказал он.
Ожидается, что BioNTech и Pfizer смогут произвести до 100 м доз вакцины к концу года и более 1,2 млрд доз к концу 2021 г., в зависимости от требуемых размеров дозировки.
В мае Moderna из США, конкурирующий специалист по мРНК, опубликовал первоначальные результаты своего испытания вакцины, которые показали, что у участников развился аналогичный уровень иммунитета к выздоровевшим пациентам с коронавирусом, с незначительными побочными эффектами.
Вместо того, чтобы использовать патогены для индукции иммунного ответа, мРНК-вакцины используют генетический материал, который содержит инструкции для клеток по выработке белков, которые борются с болезнями. Однако до сих пор не было произведено товарного продукта мРНК.
AstraZeneca, британская фармацевтическая компания, получила заказы со всего мира на общую сумму 2 млрд. Доз вакцины против вируса Covid-19, которую она разрабатывает с Оксфордским университетом и другими партнерами.
Результаты первого этапа клинического испытания не были опубликованы - за исключением заявления о том, что оно кажется безопасным - но AstraZeneca и Oxford перешли к следующему этапу, на котором вакцина будет проверена на 10000 взрослых добровольцев, чтобы выяснить, защищает ли она против инфекции
Субъектам, участвовавшим в исследовании BioNTech в США, вводили две дозы по 10 мкг или 30 мкг каждая с интервалом в три недели, и наблюдалось, что они развили самый высокий уровень потенциального иммунитета через семь дней после повторной инъекции.
В среднем, у тех, кому вводили дозы 10 мкг, было в 1,8 раза больше нейтрализующих антител, наблюдаемых у выздоровевших пациентов с Covid-19, в то время как участники, которым давали дозы 30 мкг, имели защиту в 2,8 раза.
Тем не менее, три четверти из тех, кому вводили более высокую вторую дозу, равную 30 микрограммам, заболели лихорадкой 38 ° C или выше. Некоторые участники также испытывали «легкую или умеренную» временную боль в области инъекции.
«Мы считаем, что доза может быть ниже 30 мкг, если это подтверждается достаточными данными», - сказал г-н Сахин. Он добавил, что компания тестирует других пациентов в дозах 10 и 20 микрограммов в надежде уменьшить нежелательные побочные эффекты.
По данным Всемирной организации здравоохранения, BioNTech является одной из 17 групп, приступивших к клинической оценке вакцины против Covid-19.
Компания, базирующаяся в Майнце, которая также сотрудничает с китайской компанией Fosun, испытывает четыре варианта своей технологии производства вакцин и с апреля проводит еще одно клиническое испытание в Германии. Компания планирует начать третье исследование в Азии в течение нескольких недель.
Первоисточник:
https://www.ft.com/con…/65d0b33a-f12a-4878-ac87-da4835683949